“医疗器械”最近成为湖南产业界的一个热词。

4月8日，湖南省政府新闻办举行新闻发布会，解读湖南新近出台的《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》。

17条举措中，除了支持药品研发生产，还有多处促进医疗器械产业发展的政策。

比如，用真金白银支持产品研发创新，对获得生产批件的创新医疗器械企业给予奖补，等等。

▲新闻发布会现场。

无独有偶。前不久，省政府办公厅发布了《关于支持湘潭市医疗器械产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。

《若干措施》共十条，全是干货，被业界称为“黄金十条”。

那么，湘潭市医疗器械产业为什么能获得省级层面“点对点”式的支持？

这，还得从其产业基础说起。

2019年，湖南省医疗器械产业园通过省市共建的形式，在湘潭破土“发芽”。

7年时间，这片曾经的产业空白地，如今已是“林木葱茏”。

聚集企业超297家，引进及孵化落地的生产型企业175家，拿下二三类医疗器械注册证近1200张。

2025年产值达146亿元，成为全省唯一一个以医疗器械为特色的中小企业产业集群。

▲湖南省医疗器械产业园。（图源：园区提供）

除了数字，观潮君再讲个细节。

以前，患者去医院做输尿管镜检查，动辄几千块。在今年1月第六批国家集采中，华芯医疗一次性输尿管镜终端价格降至700元以内。

华芯医疗就在湖南省医疗器械产业园内，专攻一次性电子内窥镜，已累计拿到230余张全球注册认证，累计授权知识产权1109项，业务覆盖160多个国家和地区。

这已不是简单的“国产替代”，而是在细分领域实现了与全球巨头“同台竞技”甚至局部领先。

▲华芯医疗专攻一次性电子内窥镜。（图源：华芯医疗）

《若干措施》明确提出，支持湘潭市医疗器械产业先行先试、突破发展，打造全国医疗器械产业高地。

细看文件内容，1800字的全文，其中“创新”一词出现了11次。

为什么对“创新”着墨如此之多？4月8日新闻发布会透露的内容，或许可以回答这个问题。

湖南省生物医药产业（包含医疗器械）目前存在几大痛点，包括原始创新能力相对薄弱、靶点同质化竞争激烈、高端医疗器械核心部件对外依存度较高，等等。

“医疗器械行业比较特殊，审批周期长、准入门槛高，只有不断创新，才能抢占市场。”湖南安慕医疗器械有限公司创始人田维会对观潮君说。

2021年，这家企业从江苏整体迁到湘潭，看中的是这里的营商环境和完备的产业生态。

▲善彤医疗科技 (湖南) 有限公司生产车间。（楚湟/摄）

《若干措施》中提出的10条举措，在湘潭，受到业界广泛关注，尤其是其中关于推动创新的内容。在这里试举几例。

研审联动，压缩审批时间。审评审批是医疗器械产业链上的重要环节。《若干措施》明确，压缩第二类医疗器械首次注册的审评时限。试点研审联动机制。

“这意味着，审评机构在产品研发阶段就得提前介入，跟企业协同配合，把注册检验、技术审评、注册核查这些环节高效串起来。通过提前介入，让企业在技术路线、临床方案、标准适用上少走弯路，拿证时间会大大缩短。”湘潭市市场监管局相关负责人说。

入院“清障”，好产品不再“隔墙叫卖”。“进医院难”“进医保难”一直是创新医疗器械面临的“老大难”问题。由于前期投入大、周期长，很多中小型医疗创新企业等不起，也耗不起。

根据《若干措施》，建立全省医疗器械“创新名优产品”目录，目录内的产品实行企业承诺制，优先挂网采购；国家认定的创新器械，鼓励全省医疗机构及时采购。

“这些措施很给力，相当于给了我们企业一块进医院的‘敲门砖’。以后，我们可以把更多精力放在产品研发上。”湖南金柏威医疗科技有限公司相关负责人说。

前瞻布局，迈向高端。光解决当下痛点还不够，还得看清未来赛道。

《若干措施》支持湘潭市发展高值手术耗材、高端医疗设备等优势领域，布局医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备、新型生物材料等前沿领域。

这不是“撒胡椒面”，而是提前布局，用创新去闯蓝海，避免在中低端市场打价格战。

▲医疗器械“产业导师”指导学生掌握设备操作技能，提高动手能力。

创新需要人才，如何激发人才积极性？《若干措施》明确：对通过省科技厅备案的医疗机构牵头的优质横向科研项目，可在医疗机构人才评价、职称评审等方面视同为省级科研项目。

这意味着，和企业联合开展科研攻关，不再是“帮忙”，而是实打实的“业绩”。

总体来看，10条举措从研发、注册、生产，到入院、支付、金融、人才，覆盖了全链条。

创新是关键“密钥”。创新是医疗器械产业高质量发展的灵魂，更是破解产业痛点、实现转型升级的关键密钥。

《若干措施》中“创新”一词出现11次，传递的信号再明确不过：唯有创新，才能让湖南医疗器械在全国乃至全球版图中占据一席之地。

▲湖南金柏威医疗科技有限公司生产车间。（杨莉莎/摄）

这把“密钥”，既要打开技术天花板，也要打开制度与作为的新空间。比如，湖南医疗器械产业园已在上海设立孵化器，与上海建立“双向飞地”合作模式，就是用创新思维破解地域局限的好尝试。

政企需要“双向奔赴”。两年前，湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心的成立，让越来越多的湘潭医疗器械产品，搭上家门口的审评审批“快车道”。

这次湘潭试点研审联动机制，是政企间的又一场“双向奔赴”。对企业而言，试错成本和拿证时间将被压缩；对监管部门而言，从被动审批转向主动服务。

这种“双向奔赴”，把“你管我干”变成“我们一起干”，能激发更强的产业活力。

将政策“精准滴灌”转化为产业“含金量”。观潮君梳理发现，湖南省级层面针对地方的产业专项政策，近年来并不鲜见。

比如，针对娄底市先进材料、郴州市锂电新能源、衡阳智能计量衡器、常德市合成生物制造、益阳市高端电子元器件等产业，先后出台了专门的支持文件。

这说明，湖南促进产业发展，一方面坚持全省“一盘棋”；另一方面，将有限的政策资源和财政力量，集中投入到各地最具比较优势和发展潜力的特色产业上，并且，湖南在这方面已形成一套成熟打法。

要把这些政策支持真正转化为产业“含金量”，还需地方政府主动作为、细化配套、强化执行。唯有把“精准滴灌”落到实处，才能让广大企业受惠，让特色产业成长为参天大树。