在浏阳经开区,形成了湖南省最大生物医药企业集聚区,像九典制药、华纳大药厂、天地恒一、尔康制药、春光九汇等,这些药企的名字在我们日常用药中经常能看到。与这些直面消费者的知名药企相比,还有一个不太为人知、却正踏上时代风口的细分赛道:兽用生物制药。
近日,36氪走访浏阳经开区,在这个中西部首家国家级生物产业基地内,隐藏着一个与居民生活息息相关的专精特新“小巨人”企业。
兽药赛道
跑出隐形冠军
生物医药产业是浏阳经开区最早发展的立园产业,经过20多年的创新发展,不仅在人用生物制药方面形成了完整的产业链,而且在兽用生物制药细分领域培育了隐形冠军,其中中岸生物药业有限公司就是其中的典型。
2018年开始爆发的非洲猪瘟,深刻地改变了养猪产业格局。在此之前,养猪行业70%以上都是散养户养殖。非瘟蔓延后,散养户对疫情缺乏抵抗力,养猪产业便不可逆转地走上了集约化、规模化的道路。
这也带来了另一个改变:规模化埋下了传染病大面积爆发的隐患,释放出对高品质兽药的大量需求。
据农业农村部的官方数据,2022年我国畜禽养殖规模化率超过了70%。兽药产值已从2017年520亿元提高至2020年的680亿元,2021年迈过700亿元大关。业内人士预计三年内有望突破千亿。
需求推动行业发展,兽药产业迎来了发展的风口。但这条快速增长的赛道上,同样挤满了参赛选手。
国内大型的养殖企业如牧原、新希望、唐人神、新五丰等,正在加剧行业的集中度。对于兽药生产企业而言,养猪巨头的议价权更大了,对疫苗的要求也会更高。
位于浏阳经开区的中岸生物,是湖南省唯一一家兽用疫苗生产企业。中岸生物的前身是成立于1958年的湖南省生物药厂,2022年搬迁至浏阳经开区。该项目分两期建设,一期投入3亿元,完成建设面积25000多平,年生产活疫苗能力达1500万瓶。
中岸生物董事长、总经理刘建告诉36氪,“养殖集约化与非瘟影响,带来了客户结构的改变,也对兽药企业提出了更高的要求,让中岸生物在产品竞争力的投入方面逐年增加。行业永远在变化,我们能做的就是拥抱变化。”
中岸生物最有竞争力的产品,是其首创的国家一类新兽药猪乙型脑炎活疫苗“亿力能”。一类新兽药指国际首创的原料药品及其制剂。而由国内首创、国外已批准生产但未列入国家兽药典的,则被归到二类。
这款填补空白的“亿力能”疫苗,可防控猪乙型脑炎,以40%的市场份额在全国常年处于领先水平。这个全国规模化猪场的“御用产品”,今年销售额有望突破3000万元。此外,猪繁殖与呼吸综合征活疫苗(R98株)、猪丹毒活疫苗、猪细小病毒灭活疫苗等产品,近两年的市场占有率也在稳步提升,并处于国内领先的地位。
从市占率来看,中岸生物算是典型的隐形冠军。
正是凭借这样的市场竞争力,中岸生物于2017年获得湖南省专精特新“小巨人”企业称号,2021年获得长沙市智能制造试点企业认定,2023年获得湖南省农业产业化“龙头企业”。
研发创新
成就“专精特新”
对中岸生物来说,专精特新“小巨人”的称号来自长年的研发投入。行业高质量发展的要求,也迫使兽药企业投入更多研发资源。
2020年4月,农业农村部修订并发布《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》,大幅提高了兽药生产人员、设备、设施、工艺和质量管理等要求。随后,《2021年动物及动物产品兽药残留监控计划》发布,提出做好兽药残留监控和动物源细菌耐药性监测工作,进一步加强畜禽养殖用药的监督和指导。
比如兽药残留过多的问题,最终会通过食用肉等途径进入人体,给人民生命安全带来威胁。行业急需要安全高效的疫苗。
如何确保疫苗安全高效,中岸生物在对疫苗的提纯技术攻关方面取得了重大进展。通过对抗原的纯化,使其杂质含量减少,提升了免疫效果,将副作用降至最低。刘建表示,中岸生物是国内率先在活疫苗领域建立完整纯化工艺的兽药企业。
中岸生物产品线总监凌同向36氪详细解释了提纯工艺,“我们把疫苗当中的不需要的成分和可能导致副作用的成分都去掉,并且在国内率先开展了活疫苗纯化工艺,通过对比数据,在疫苗纯化指标等方面均超过了同类产品。”
在现场演示中,冻干的纯化疫苗在稀释后,呈透明无色状态,而传统的活疫苗,则出现肉眼可见的颗粒物,呈混浊的黄色状态。凌同表示,纯化疫苗可为猪群提供更为坚强的免疫屏障,减少猪群因疫苗免疫引起的副反应比例,有利于提高养殖生产水平。此外,公司积极布局了生猪细菌性疫苗新产品的开发,并于2021年07月获得了副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗的新兽药证书,2023年08月获得了猪丹毒杆菌基因工程亚单位疫苗的临床试验批件。
疫苗稀释后呈无色透明状
不仅是产品研发,中岸生物还为客户提供一整套安全防控方案。凌同说,“除了新产品的研发之外,结合产品使用的生猪疫病系统化解决方案也是中岸寻求重点突破的方向。中岸致力于打造猪繁殖障碍改善、免疫副反应、免疫抑制及生物安全防控的职业化解决方案,将在养殖集约化新形势下发挥更大的作用。”
这些科研实力的背后,是一个专业的运营团队。据了解,中岸生物现有员工150余名,大专以上学历人员占80%以上,其中具有博士和硕士学位的高级技术及管理人员17名,现有全职研发人员25人,其中拥有国务院特贴专家、省部级授衔专家、博士等高级专家人才6人。
刘建介绍,作为国家高新技术企业,公司每年投入产品研发与工艺改进的项目经费均不低于当年销售总额的8%。
同时,中岸生物拥有3800平米实验动物中心,布局了小鼠、豚鼠、家兔与猪的动物试验区域,可成为湖南省乃至全国的兽用生物制品动物评价中心,也可为产学研合作的产品转化项目提供动物试验平台。
除了自身的科研,中岸还与高校和科研院所紧密合作,刘建说,“我们一直在与湖南农业大学、河南科技大学、华东理工大学和广东海大畜牧兽医研究院等多家科研院所一起合作,将科研成果转化为实实在在的生产力。”
此外,中岸生物的母公司瑞普生物是动保行业的领军企业,专注于兽药领域的A股上市公司,具有极强的研发实力。在科研领域,中岸生物与瑞普生物携手建立了猪病最全面的菌毒种库,搭建了抗原纯化工艺、生物反应器悬浮培养技术平台、基因工程表达系统平台、多联多价疫苗研发平台等四个研发平台。
将自主创新能力作为推动公司可持续发展的主导力量,中岸生物表示这是保持核心竞争力最有效办法。
助力健康
“小巨人”的大担当
目前长沙正全力建设全球研发中心城市,生物医药产业是科研创新的主力军之一。
对于研发创新的意义,刘建说,“中岸生物历来注重独立研发,同时也与高校科研院所开展资源合作,共同储备平台技术和特色新产品。中岸生物是产学研转化链条上的重要一环。”
中岸生物还是浏阳生物医药产业链上重要的一环。浏阳经开区在2023年初出台了《关于加快推进生物医药产业高质量发展的若干政策》,从鼓励研发创新、支持做大做强等方面给予企业全方位激励、全生命周期扶持。
对于未来的发展,刘建表示,中岸生物作为湖南省唯一一家兽用疫苗生产企业,公司上下正铆足干劲,抢抓大健康产业发展风口,努力将企业做大做强,致力成为生物医药产业链中的一张新名片。
这个“关乎人民群众生命安全和健康生活的民生产业”,除了靠龙头企业的引领,也还需要更多的专精特新“小巨人”。当然,也会孵化出更多的隐形冠军。
来源:36氪湖南
编辑:韩阳